對生存期還不到1年的成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病來說，在研創新藥或使其完全緩解率達90%以上。記者11月20日獲悉，依托中國醫學科學院血液學研究所多年臨床與技術創新積淀，我國完全擁有自主知識產權的CNCT19細胞注射液啟動了臨床II期試驗。
值得關注的是，此前針對成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病，全球都尚無獲得批準的“特效藥”。
合源生物科技CEO呂璐璐介紹，在院企合作后，這次其在京完成了4.5億元的新一輪融資，并將由此在國內率先展開這一創新藥的臨床II期試驗。
如今我國每年都有約10萬名白血病的新發患者，其中成人復發難治急性淋巴細胞白血病患者確診后的生存期甚至不到1年，患者正迫切需要一款特效藥的出現。
目前，這一創新藥正在啟動臨床II期受試者的入組。CNCT19細胞注射液也成為我國率先進入臨床II期，并具有完全自主知識產權的CAR-T免疫細胞療法在研創新藥。
呂璐璐介紹，CAR-T免疫細胞治療技術為癌癥的治療提供了新途徑，曾被美國《科學》雜志評為年度十大科學突破之首。目前全球僅有三款CAR-T細胞療法藥物在美國上市，國內尚無類似藥物上市。
與傳統藥物不同，細胞治療是個性化、精準化治療，需要將發揮特殊功能的活細胞進行分離后加以改造，在體外擴增培養再重新回輸人體。只有擁有先進的細胞制備工藝，藥企才能在制備過程中保證細胞制品的活性、穩定性和一致性。
現階段合源生物科技已在北京設立了2000平方米研發中心，并在天津設有近1萬平方米的免疫細胞藥物研發轉化和生產基地。
“注重成本控制、積極對接醫保，我們將致力于為患者提供可負擔的免疫細胞治療藥物，讓老百姓用得起并從中獲益。”呂璐璐說，“未來這一創新藥價格相比國外類似藥物會有明顯優勢。”
