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2月7日消息，阿里國際站今日發(fā)布類目資質準入規(guī)則（中國大陸供應商版）修訂公告（以下簡稱公告）。
公告顯示，本規(guī)則適用于阿里國際站中國大陸地區(qū)出口通、全球寶或金品誠企會員。
會員須將已取得的產品生產或銷售的合法許可證明在發(fā)品前提交至“My Alibaba-認證中心-證書上傳-行業(yè)資質準入”進行審核，審核通過后，方可在該類目下發(fā)布產品。阿里國際站將不定期通過發(fā)布公告的方式，更新需要資質準入審核的類目。
其中，醫(yī)療器械準入資質要求：售賣第一類醫(yī)療器械的經營企業(yè)需要提供含（第一類）醫(yī)療器械范圍的營業(yè)執(zhí)照；售賣第一類醫(yī)療器械的生產企業(yè)需要提供《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；售賣第二類、第三類醫(yī)療器械的生產企業(yè)需要提供《醫(yī)療器械生產許可證》或相關醫(yī)療器械產品的注冊信息（僅限產品注冊人）；售賣第二類、第三類醫(yī)療器械的經營企業(yè)需分別提供《醫(yī)療器械經營備案憑證》、《醫(yī)療器械經營許可證》或相關醫(yī)療器械產品的注冊、備案信息（僅限產品注冊人、備案人）。
以上所有商家的許可證、備案憑證的企業(yè)名稱，或產品的注冊人、備案人的企業(yè)名稱，須與商家公司名稱一致，不接受任何授權；商家在阿里國際站銷售醫(yī)療器械還需要符合相關的產品合規(guī)規(guī)則及要求，如售賣第三類醫(yī)療器械還應在認證中心完成相關監(jiān)管許可證書的上傳和審核。
未列入醫(yī)美行業(yè)管控類目的美容器械若屬于醫(yī)療器械，也須按照醫(yī)美行業(yè)的資質要求提交相關行業(yè)準入，否則平臺將按照《阿里巴巴國際站類目資質準入規(guī)則》第三條“違規(guī)處理”的相關規(guī)則對商家的違規(guī)行為進行處罰。
未列入醫(yī)美行業(yè)管控類目的美容器械是否屬于醫(yī)療器械，以（中國）國家藥品監(jiān)督管理局或銷售目的國的同級別監(jiān)管機構（如美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA）公布的相關政策法規(guī)定義及官網數據查詢結果為準。
平臺只允許商家向海外市場銷售滿足當地產品資質或認證要求的醫(yī)療器械產品，例如：銷往美國的醫(yī)療器械產品，須符合美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及相關法律法規(guī)的要求；請商家實時關注并確認訂單中所涉及的商品真實符合目的市場相關的產品要求。
阿里國際站有權根據會員違規(guī)情節(jié)做加重處罰或減輕處罰的處理。對于惡意規(guī)避類目資質準入規(guī)則、故意混淆產品信息、錯放類目、虛假夸大宣傳等違規(guī)行為，阿里國際站將視情節(jié)嚴重程度，采取包括但不限于下架、刪除產品、扣分、限制使用網站產品功能、關閉賬號等處罰。
