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5月14日消息，全球速賣通將加強對銷售至加拿大的醫療器械類商品及商家管控。加拿大衛生部規定，要銷售I或II類醫療器械，賣家需要持有加拿大衛生部頒發的醫療器械許可證（MDL）和/或醫療器械經營許可證（MDEL）。
據了解，加拿大衛生部將醫療器械分為I，II，III，IV四類；I類醫療器械（如體溫計）對人體風險最低，IV類醫療器械（如起搏器）風險最高。
加拿大衛生部對醫療器械發放以下兩種證件：第一，醫療器械許可證（Medical Device Licence (MDL)）—是由Health Canada頒發的，針對II，III，IV類醫療器械產品本身的許可執照。
第二，醫療器械經營許可證（Medical Device Establishment Licence (MDEL)）—是由Health Canada頒發，授權從事有關I，II，III，IV類醫療器械相關活動（包括但不限于生產、進口、分銷、銷售等）的主體的許可執照。
如果制造商或品牌商家向最終消費者銷售醫療器械，銷售I類醫療器械，商家應持有MDEL；銷售II類醫療器械應持有商品對應MDL。如果非制造商或品牌商家銷售醫療器械，銷售I類醫療器械，商家應持有MDEL（制造商必須列在MDEL）；銷售二類醫療器械除MDEL外還應提交商品對應MDL。
所有出口醫療器械至加拿大的商家，必須持有加拿大衛生部頒發的相關資質文件。請賣家完成加拿大合規必要準備，以及確保商品發布在正確的類目下，以保障對加拿大貿易平順。對于已擁有上述準入材料的商家，請賣家聯系平臺行業類目負責人進行準入申請。
本公告管控措施將于2023年5月17日執行，即2023年5月17日（北京時間）起不合規的商品將不可在加拿大市場展示以及銷售。
管控開始執行后，若商品未提交或未通過平臺的加拿大資質審核，平臺將對相關商品屏蔽加拿大市場。若上傳資質材料與商品嚴重不符，平臺將按照假證冒證處理，刪除商品并扣6分/次。若商品未發布在正確類目，首次違規，平臺將下架商品（可編輯），第二次違規，平臺將刪除商品，重復違規，平臺將升級處罰至刪除商品并扣2分/次。
對于違規情況嚴重的賬號，平臺將執行以下處罰：惡意規避，刪除扣6分/次；嚴重，12分/次（凍結賬號7天）；特別嚴重，48分/次（關閉賬號）。
對于惡意繞過規則、在任何場景（如溝通、直播等交互場景）發布違規信息、重復違規、被監管部門通告、被重要媒體曝光以及存在其他嚴重違規情節的會員，平臺將采取包括但不限于刪除產品信息、扣分、屏蔽店鋪、限制使用網站產品功能、凍結賬號直至關閉賬號的處罰。
